Медицинский Университет Караганды
Журнал «Медицина и экология»
Ежемесячная газета «Медик»
Главная
Наука
Локальная комиссия по биоэтике

Локальная комиссия по биоэтике

Локальная комиссия по биоэтике Некоммерческого акционерного общества «Медицинский университет Караганды» является независимым экспертным органом при уполномоченном органе, осуществляющим защиту прав, безопасности и благополучия испытуемых и исследователей, а также этическую и нравственно-правовую оценку материалов научных исследований, объектами которых являются человек или животное.

Комиссия в своей деятельности руководствуется:

  1) законами и нормативно-правовыми актами Республики Казахстан:

- Конституция Республики Казахстан;

- Кодекс Республики Казахстан от 07 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения»;

- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 21.12. 2020 года № ҚР ДСМ-310/220 «Об утверждении Правил проведения биомедицинских исследований, и требований к исследовательским центрам»;

- Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря  2020 года № DCM-248/2020 «Об утверждении Правил проведения клинических исследований  лекарственных средств и медицинских изделий, клинико-лабораторных испытаний медицинских изделий, доклинических исследований для диагностики вне живого организма (in vitro), и требований клиническим базам и оказания государственной услуги Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, МИ»;

- Стандарт надлежащей лабораторной практики (GLP), Приложение 1 к Приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 04.02. 2021 № ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»;

- Стандарт надлежащей клинической практики (GCP), Приложение 2 к Приказу  Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 04.02 2021 года № ДСМ-15 «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик».

  2) международными руководствами:

- Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации «Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта»

–Руководство ВОЗ для работы комитетов по этике, проводящих экспертизу биомедицинских исследований TDR/PRD/ETHICS/2000.1;

- Руководство CIOMS «Международные этические руководящие принципы для исследований в области здоровья с участием людей»;

- Report of CIOMS Working Group VI «Management of Safety Information from Clinical Trials»;

- Руководство CIOMS «International Ethical Guidelines for Epidemiological Studies»;

- Руководство CIOMS «International guidelines for ethical review of epidemiological studies»

- ICH GCP Good Clinical Practice;

- Конвенция о правах человека и биомедицине (1997 г.);

- Европейской Конвенцией по защите прав позвоночных животных, используемых в экспериментальных и других научных целях (1986 г.);

Для прохождения экспертизы исследователям необходимо подготовить пакет документов, представленных ниже по ссылке (Документы для подачи заявления в ЛКБ) и отправить на почту для проверки lkbnaomuk@gmail.com с пометкой «для экспертизы ЛКБ».

Прием документов для рассмотрения Локальной комиссией по биоэтике НАО «МУК» ведется по понедельникам с 13:00- до 17:00 по адресу Гоголя 40, 105 кабинет. Ежедневно ведется консультация, время и дату консультации необходимо согласовать заранее по контактным данным указанным ниже.

Прием документов ведет секретарь Комиссии по биоэтике, Куаныш Жулдыз Мараткызы. Номер тел: +77058283096.

Положение о Комитете по биоэтике НАО «МУК»

Состав комитета по биоэтике

Отчеты комитета по биоэтике

Стандартные операционные процедуры (СОП)

Документы для подачи заявления в ЛКБ