Биоэтика комитеті
«Қарағанды медициналық университеті» коммерциялық емес акционерлік қоғамының биоэтика жөніндегі жергілікті комиссиясы субъектілер мен зерттеушілердің құқықтарын, қауіпсіздігі мен әл-ауқатын, сондай-ақ этикалық және моральдық нормаларды қорғайтын және объектілері адам немесе жануар болып табылатын ғылыми зерттеу материалдарына құқықтық баға беруші уәкілетті органның жанындағы тәуелсіз сараптама органы болып табылады.
Комиссия өз қызметінде мыналарды басшылыққа алады:
• Қазақстан Республикасының заңдары мен нормативтік құқықтық актілері:
• Қазақстан Республикасының Конституциясы;
• «Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы» 2020 жылғы 7 шілдедегі Қазақстан Республикасының Кодексі;
• Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 21.12. 2020 жылғы № ҚР ДСМ-310/220 «Биомедициналық зерттеулер жүргізу қағидаларын және ғылыми орталықтарға қойылатын талаптарды бекіту туралы»;
• «Дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарға клиникалық сынақтар жүргізу, медициналық мақсаттағы бұйымдарға клиникалық және зертханалық сынақтар, клиникаға дейінгі зерттеулер жүргізу қағидаларын бекіту туралы» Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрінің 2020 жылғы 11 желтоқсандағы № 248/2020 бұйрығы. тірі организмнен тыс диагностика жүргізу үшін (in vitro) және клиникалық орындарға және мемлекеттік қызметтер көрсетуге қойылатын талаптар Фармакологиялық және дәрілік заттардың клиникалық зерттеулерін және (немесе) сынақтарын жүргізуге рұқсат беру, МИ»;
• Тиісті зертханалық тәжірибе стандарты (GLP), Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 04.02.2017 жылғы бұйрығына 1-қосымша. 2021 № ДСМ-15 "Тиісті фармацевтикалық тәжірибені бекіту туралы";
• Тиісті клиникалық тәжірибе стандарты (ТҚТ), Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау және әлеуметтік даму министрінің 04.02.2021 жылғы № DSM-15 «Тиісті фармацевтикалық тәжірибелерді бекіту туралы» бұйрығына 2-қосымша.
Халықаралық нұсқаулықтар:
• Дүниежүзілік Медициналық Ассоциациясының Хельсинки Декларациясы «Адамның субъекті ретінде қатысуымен медициналық зерттеулер жүргізудің этикалық принциптері»
• ДДҰ биомедициналық зерттеулерді қарастыратын этика комитеттерінің жұмысына арналған нұсқаулықтары TDR/PRD/ETHICS/2000.1;
• CIOMS нұсқаулығы «Адамдардың денсаулығын зерттеуге арналған халықаралық этикалық нұсқаулар»;
• CIOMS жұмыс тобының VI «Клиникалық сынақтардан алынған қауіпсіздік ақпаратын басқару» есебі;
• CIOMS нұсқаулығы «Эпидемиологиялық зерттеулерге арналған халықаралық этикалық нұсқаулар»;
• CIOMS нұсқауы «Эпидемиологиялық зерттеулердің этикалық шолуы бойынша халықаралық нұсқаулар»
• ICH GCP жақсы клиникалық тәжірибе;
• Адам құқықтары және биомедицина туралы конвенция (1997);
• Эксперименттік және басқа да ғылыми мақсаттарда пайдаланылатын омыртқалы жануарлардың құқықтарын қорғау туралы Еуропалық конвенция (1986);
Сараптамаға тапсыру үшін зерттеушілер төменде көрсетілген сілтеме бойынша құжаттар пакетін дайындап, оны тексеру үшін lkbnaomuk@gmail.com поштасына «ЖБК сараптамасына» деген белгімен жіберуі қажет.
ҚеАҚ «ҚМУ» жергілікті биоэтика комиссиясының қарауына құжаттарды қабылдау бейсенбі күндері сағат 14:00-ден 17:00-ге дейін Гоголь к. 40, 331А кабинетте жүргізіледі. Консультация уақыты мен күні төменде көрсетілген байланыс деректерін пайдалана отырып, алдын ала келісілумен жазылу тиіс.
Құжаттарды жергілікті биоэтика комиссиясының хатшысы Жаңабаева Айжан Сабырқызы қабылдайды. Телефон нөмірі: +77473468271.
Стандартты операциялық процедуралар
БЭК-ке өтініш беру үшін құжаттар
