Внутренние регламентирующие документы
Стандартные операционные процедуры ЛКБ
СОП № 1 Организация работы ЛКБ
СОП № 2 Написание, рассмотрение, распространение и пересмотр СОПов
СОП № 3 Соглашение о конфиденциальности. Конфликте интересов
СОП № 4 Отбор независимых консультантов — копия — копия.doc
СОП № 5 Процесс подачи заявки и протокола исследования.doc
СОП № 6 Форма оценки исследования
СОП № 7 Первоначальное рассмотрение поданных заявок и протоколов
СОП № 9 КБЭ Экспертиза исследований медцинских приборов
СОП №11 Рассмотрение повторных заявок
СОП №12 Рассмотрение поправок к протоколу
СОП №13 Наблюдение за ходом исследования
СОП №14 Рассмотрение заключительых отчетов
СОП №15 Работа с документами текущего исследования
СОП №16 Несоответствие, нарушение протокола
СОП №18 Управление прекращением исследования
СОП №19 Рассмотрение серьезных нежелательных явлений
СОП №20 Визит в исследовательский центр
СОП №21 Подготовка повестки заседания
СОП №22 Внеочередное заседание
СОП №23 Сохранение конфиденциальности документации
